纯化水设备和注射水设备假期停机怎么办？

  纯化水设备和注射水设备微生物的控制是非常重要的，下面就这两个问题做一个介绍。

  问题1：纯化水和注射用水系统在节假日不生产的状态下可以停机吗？具体应该怎么管理符合GMP要求？       

  答：你好，制药用水系统在不生产的状态下可以停机，但再次启用前需根据停机时间、环境情况、系统状态等因素进行风险评估，基于风险评估结果采取相应的措施（例如：持续监测、再确认等），确保使用前制药用水系统符合其预期的用途。

  问题2：若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

  答：可以。

  点评：水系统及纯化水罐停用期间应排空，再次使用前应彻底消毒灭菌，检验合格后方可继续用于生产。