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制药超纯水设备具体用在医疗医药哪些方面?
一、制药超纯水设备有哪些?
制药超纯水设备用水—可分为原料药用水和制剂用水,医药纯水设备用水又分为口服药用水和注射药用水。除原料药配料用水可用自来水外,其余均须用纯水。
创联净化所生产的纯化水设备经过厂家专业的设计生产可以长期稳定的提供纯化水,可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。
创联净化纯化水设备可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、医用无菌水、口服液用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。
二、制药超纯水设备用水的水质标准
1、饮用水:应符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)
2、纯化水:纯化水设备应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水设备的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3、注射用水:注射用水设备应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。
三、制药超纯水设备的清洗要点
在正常运行条件下,制药超纯水设备的反渗透膜也可能被无机物垢、胶体、微生物、金属氧化物等污染,这些物质沉积在膜表面上会引起制药超纯水设备的反渗透装置出力下降或脱盐率下降、压差升高,甚至对膜造成不可恢复的损伤,因此,为了恢复良好的透水和除盐性能,需要对膜进行化学清洗。
制药超纯水设备一般3~12个月清洗一次,如果每个月不得不清洗一次,这说明应该改善的预处理系统,调整的运行参数。如果1~3个月需要清洗一次,则需要提高设备的运行水平,是否需要改进预处理系统较难判断。
四、制药超纯水设备工程实例
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原文标题:制药超纯水设备具体用在医疗医药哪些方面?
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