纯化水验证怎么做？纯化水验证方案步骤？纯化水验证方案及报告？纯化水验证的三个阶段？纯化水检验操作规程，如果可以，找我吧创联厉经理138-1480-6794

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1、纯化水验证方案概述

纯化水是药品生产中用量大、使用广的一种原料，可作为生产原料，也用于生产工具的如工衣、器皿、容器的洗涤剂。

2、纯化水验证方案验证目的

纯化水验证方案验证目的在于考察该系统设计方案的合理性以及在未来可能发生的意外情况下有能力稳定地提供规定数量和符合质量标准要求的合格纯化水，所制定的消毒周期和消毒方法是切实可行的。

3、纯化水验证方案验证所需文件

1)纯化水质量标准

2)纯化水设备订货合同及设计方案

3)纯化水设备电气预埋图

4)纯化水设备土建、排水、给水图

5)纯化水设备系统图

6)纯化水设备系统取样口分布及编号图

7)纯化水设备系统取样标准操作规程

8)纯化水水质各指标检验操作规程

9)纯化水系统标准操作规程

10)纯化水系统消毒操作规程

11)设备日常维护操作规程

12)计量器具管理规程

13)管道清洗钝化操作规程

4、纯化水验证方案纯化水设备系统运行确认

纯化水设备系统通过安装确认后，应对运行情况进行详细验证，只有对以下确认内容逐项进行确认，才能证明该系统的运行符合要求。

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