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医疗器械纯化水设备医疗器械纯化水指标
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医疗器械纯化水设备反渗透技术已成为海水和苦咸水淡化、纯水和超纯水制备及物料预浓缩的较经济手段,而且随着性能优良的反渗透膜及膜组件的工业化,反渗透技术的应用范围从初的脱盐放大到电子、化工、医药、食品、饮料、冶金和环保等领域。医疗器械纯化水设备为了方便拆装、更换、清洗零件,在设计方面尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。结构设计应简单、可靠、拆装简便。洁峰医疗器械纯化水设备内外壁表面光滑平整,方便清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
一、医疗器械纯化水设备医疗器械纯化水指标
1、电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内毒素 0.25EU/ml
二、医疗器械纯化水设备技术特征
1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
2、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
3、在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
4、二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能*稳定运行;
5、一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
6、在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
7、一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
8、一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
9、前处理装置均采用*件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
原文标题:医疗器械纯化水设备医疗器械纯化水指标
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