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制药纯化水设备是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

制药纯化水设备GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

制药纯化水设备在设计制造过程中不仅要符合制药行业生产质量管理规范，更需要符合GMP认证要求。确保纯化水设备符合质量标准，水质达到用水水质要求。
1、制药纯化水设备设计原则：
●纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
●储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
●管道的设计和安装应避免死角和盲端。
●制药GMP纯化水设备纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
●管道和储罐的清洗要规定周期。
●纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
●制药纯化水处理设备厂家注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
●注射用水的储存可采用80℃以上的保温、65℃以上的保温循环功能特点。
●全智能控制系统，一键触摸操作，自动定时开关机设置，操作更加人性化。
●制药纯化水设备实时在线监测纯水水质，水质超标，自动排放，并提示报警信息。
●浓水智能回收设计，提高水资源的利用率。
●智能平衡系统确保设备运行的稳定性和水质的安全。
●多种工作模式和应急措施，可以实现一级和二级的单独使用。
●生物制药纯化水设备具有完善的保护措施，漏水漏电保护、高低压保护、过流过载保护功能。
●消毒参数设定，实现自动化消毒，实时在线监测并显示消毒运行的工作状态。
●反渗透自动定时循环清洗保养功能，停机状态下，自动定时循环清洗，避免细菌滋生。
●制药用500L纯化水设备循环管路无死腔设计，双面氩气自动焊接技术，确保管道内壁光滑，有效避免细菌滋生。
2、制药纯化水设备应用领域
生物制药行业
电子科技行业
食品饮料行业

原文标题：医疗器械纯化水设备医疗器械纯化水指标

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