苏州恒瑞医疗器械有限公司（简称“恒瑞医疗”），是一家专注医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业。公司隶属于江苏恒瑞医药集团有限公司，作为集团医械产业发展和资本运作载体，承载着恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略使命。公司秉承创新和国际化的恒瑞基因，聚焦微创介入、组织工程和药械结合等医疗前沿领域，通过自主研发、产学医研合作、股权资本运作等途径，持续打造强势产品管线，形成市场优势领域，提供系统解决方案，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

      恒瑞医疗实施“高端切入、全面拓展、立体深耕”发展战略，设有上海、苏州两个研发中心，拥有苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司、苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司、苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司、苏州恒瑞科迪医疗科技有限公司、上海宏创医疗科技有限公司5家子公司。

      公司在肿瘤、外周、神经介入和组织工程、输注设备等领域深度布局，目前已取得FDA、CE和CFDA注册证8张。上市产品中，CalliSpheres®可载药栓塞微球，RAPIDTHRU®微导管导丝系统均为国内首个通过美国FDA和欧盟CE认证的国产医械，性能达到国际先进水平，打破了国外技术垄断，实现了进口替代。

      由我公司负责设计制造的注射水设备采用四效蒸馏工艺，出水满足GMP2015版注射水标准。