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医疗、原料药-2t/h纯化水设备

产品名称

医疗、原料药-2t/h纯化水设备

没有此类产品
描述

          主要用途和水质标准：

  • 医疗器械的生产冲洗用水
  • 医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备
  • 药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备
  • 保健品、口服液生产用纯化水工程
  • 诊断试剂生产用纯化水
  • 医药注射水的原水
  • 制药用无菌纯化水
  • 针剂用无菌水、蒸馏水
  • 生化制品生产用纯化水

应符合中国药典纯化水GMP2010版标准

符合美国FDA纯化水标准

符合欧盟纯化水标准

 

 

 

 

CL-CHS-A系列二级反渗透纯化水规格选型表:

规格型号

Model

处理水量

Volume of output water(M3)

外型尺寸

External dimension (mm)

功率

Power (KW)

CL-CHS-A-100

≥0.1T/h（25℃）

1500*650*1750

2.55

CL-CHS-A-250

≥0.25T/h（25℃）

2000*750*1750

4.1

CL-CHS-A-500

≥0.5T/h（25℃）

2000*800*1750

4.2

CL-CHS-A-1000

≥1T/h（25℃）

2500*850*1800

4.5

CL-CHS-A-2000

≥2T/h（25℃）

2800*850*1800

7

CL-CHS-A-3000

≥3 T/h（25℃）

3500*1000*1800

8.5

CL-CHS-A-5000

≥5T/h（25℃）

6500*1200*1800

13

CL-CHS-A-10000

≥10T/h（25℃）

6500*1500*1800

18.5

CL-CHS-A-15000

≥15T/h（25℃）

6500*2000*1800

37

CL-CHS-A-20000

≥20T/h（25℃）

6500*2500*2000

 48.5

CL-CHS-A-30000

≥30T/h（25℃）

7000*3000*2500

75
   
   
   
制药用水分类及水质指标：
   
      制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）
   
1、 饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010版中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
   
2、 纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
   
3、 注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
   
4、 灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 
   
   
   
   
   
   
纯化水设备的主要特点：
   
  • 因地制宜，根据使用点原水情况的不同，在满足GMP标准要求的前提下，确定性价比较高的处理工艺；
   
  • 设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案，确保满足GMP纯化水标准要求；
   
  • EDI系统的成熟应用，使系统出水水质更高，更稳定，同时绿色环保；
   
  • 采用进口反渗透膜，脱盐率高，使用寿命长，运行成本低廉，产水水质高而稳定；
   
  • 为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。
   
  • 创联高配型纯化水设备系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内窥镜照片，并附有检测报告。
   
  • 创联高配型纯化水系统与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设低点为排放点。
   
  • 创联高配型纯化水设备的区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机施实。创联高配型纯化水设备系统充分考虑了微生物的控制，如预处理、反渗透膜、EDI膜块均采用巴氏灭菌方式。
   
   
   
创联高配型纯化水设备控制功能性说明：
   
  • 采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V电压。
   
  • 触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。
   
  • 有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。
   
  • 自动模式为一键式启动，操作简单方便。
   
  • 手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种级别的管理。
   
  • 各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定。
   
  • 为了实现纯化水设备各区段无死水，若二级反渗透、纯化水箱满水后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化， 会自动循环到自来水箱，触发整个纯化水设备系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。
   
  • 各水箱液位开关系统的信号点全部接入触摸屏中，通过转换成液位柱模式，形象直观，便于检查。
   
  • 触摸屏中内置专门的页面，提供设备维护保养的周期，并在到期时会自动弹出提醒。
   

 

未找到相应参数组，请于后台属性模板中添加
暂未实现,敬请期待
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