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医疗、原料药-2t/h纯化水设备

产品名称

医疗、原料药-2t/h纯化水设备

没有此类产品
描述

主要用途和水质标准:

  医疗器械的生产冲洗用水

  医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备

  药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备

  保健品、口服液生产用纯化水工程

  诊断试剂生产用纯化水

  医药注射水的原水

  制药用无菌纯化水

  针剂用无菌水、蒸馏水

  生化制品生产用纯化水

应符合中国药典纯化水GMP2010版标准

符合美国FDA纯化水标准

符合欧盟纯化水标准

 

 

 CL-CHS-A系列二级反渗透纯化水规格选型表:

规格型号Model

处理水量Volume of output water    (M3)

外型尺寸External dimension (mm)

功率Power (KW)

CL-CHS-A-100

0.1T/h25℃

1500*650*1750

  2.55

CL-CHS-A-250

0.25T/h25℃

2000*750*1750

   4.1

CL-CHS-A-500

0.5T/h25℃

2000*800*1750

4.2

CL-CHS-A-1000

1T/h25℃

2500*850*1800

4.5

CL-CHS-A-2000

2T/h25℃

2800*850*1800

7

CL-CHS-A-3000

3 T/h25℃

3500*1000*1800

  8.5

CL-CHS-A-5000

5T/h25℃

6500*1200*1800

13

CL-CHS-A-10000

10T/h25℃

6500*1500*1800

 18.5

CL-CHS-A-15000

15T/h25℃

6500*2000*1800

37

CL-CHS-A-20000

20T/h25℃

6500*2500*2000

 48.5

CL-CHS-A-30000

30T/h25℃

7000*3000*2500

75

制药用水分类及水质指标:

制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)

 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010版中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

    2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

   3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

     4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 

水设备的主要特点

因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足GMP标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺;

设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;

EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保;

采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定

为用户提供设备所需的DQFATSATIQPQOQ验证文件资料。

创联高配型纯化水设备系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内镜照片,并附有检测报告。

创联高配型纯化水系统与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。

创联高配型纯化水设备的区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机施实。

创联高配型纯化水设备系统充分考虑了微生物的控制,如预处理、反渗透膜、EDI膜块均采用巴氏灭菌方式。

 

创联高配型纯化水设备控制功能性说明

  1.  采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。
  2.   触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。
  3.   有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。
  4.    自动模式为一键式启动,操作简单方便。
  5.    手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。
  6.   各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
  7.   为了实现纯化水设备各区段无死水,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化, 会自动循环到自来水箱,触发整个纯化水设备系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。
  8. 各水箱液位开关系统的信号点全部接入触摸屏中,通过转换成液位柱模式,形象直观,便于检查。
  9. 触摸屏中内置专门的页面,提供设备维护保养的周期,并在到期时会自动弹出提醒。
未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
暂未实现,敬请期待
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