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1t/h纯化水设备和注射水设备

产品名称

1t/h纯化水设备和注射水设备

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描述

   纯化水系统原理为:预处理(巴氏杀菌)+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统(巴氏杀菌),产水质量符合2020版纯化水法规要求,该体系主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置,储存以及各种泵和输送系统组成。

   注射水系统原理为:纯化水储存水箱+输送供水泵+蒸馏水主机+蒸馏水储存水箱+输送分配系统+产水质量符合体2020版注射水法规要求,该体系主要包括:输送供水泵、蒸馏水主机、蒸馏水储存水箱、输送分配系统、电加热锅炉、回水加温系统、用水点降温系统组成。

 

   

 

PW纯化水出水水质标准:符合中国药典2020版GMP纯化水要求。

外观:无色澄清液体,无臭、无味

PH:5.0~7.0

硝酸盐:≤0.06mg/L

亚硝酸盐:≤0.02mg/L

氨:≤0.3mg/L

电导率:≤1.0us/cm@25℃(在线显示)

总有机碳:≤0.5mg/L

不挥发物:≤0.1mg/L

重金属:≤0.1mg/L

微生物:≤50 CFU/ml(采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天,依法检测(通则1105)1mL供试品中需氧菌总数不得超过50CFU;

 

WFI注射水出水水质标准:符合中国药典2020版GMP注射水要求。

外观:无色澄清液体,无臭、无味

PH:5.0~7.0

硝酸盐:≤0.06mg/L

亚硝酸盐:≤0.02mg/L

氨:≤0.3mg/L

电导率:≤1.0us/cm@25℃(在线显示)

总有机碳:≤0.5mg/L

不挥发物:≤0.1mg/L

重金属:≤0.1mg/L

微生物:≤10 CFU/100ml(采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天,依法检测(通则1105)1mL供试品中需氧菌总数不得超过10CFU;

细菌内毒数<0.125EU/mL

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