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3t/h原料药用纯化水设备
3t/h原料药用纯化水设备
3T/h原料药纯化水设备配置情况
1 |
自来进水采用电动阀门控制,并装备有旁通阀门;源水箱采用SS304材质,厚度为2mm; 容积为1吨;配备静压式液位,液位在人机界面可显示,高液位停,液位缺水保护; |
2 |
预处理增压泵采用格兰富品牌,泵头过流部份为SS304材质;原水泵给预处理装置提供动力,满足通过预处理单元,到达RO装置前的压力需求。配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路,管路采用SS304不锈钢材质。原水泵的运行应和原水箱上的液位进行联锁控制,可通过PLC自行控制运行和冲洗时的水量; |
3 |
多介质过滤器内装卵石、砂砾、石英砂等多介质。 多介质过滤器采用304不锈钢+衬胶工艺 ,厚度≥5mm,配置必要的控制阀门、压力表和管路,管路采用304不锈钢材质,焊接采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型。 |
4 |
活性炭过滤器内装卵石和活性炭。 活性炭过滤器采用304不锈钢+衬胶工艺 ,厚度≥5mm,配置必要的控制阀门、压力表和管路,管路采用304不锈钢材质,焊接采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型,氩气纯度99.99%。 |
5 |
多介质,活性碳出水进出水具有在线压力检测装置;多介质,活性碳正洗,反洗采用自动阀门自动控制,可通过PLC编程来实现; |
6 |
配备在线阻垢装置,计量泵采用SEKO品牌,加药箱为60L,PE材质,含低水位控制; |
7 |
预处理单元的所有管路材质为SS304不锈钢,焊接采用氩弧焊焊接并充气保护双面成型,氩气纯度99.99%。 |
8 |
预处理单元的控制:配有西门子PLC可编程控制器,数据进入液晶触摸屏。实现原水泵、加药系统的全自动操作控制和监控。对运行和消毒数据可记录。(此控制柜与主机控制柜共同使用一个控制柜,并能实施以上功能。) |
9 |
进RO前须配置保安过滤装置,采用5um保安滤芯,外壳体SS304不锈材质,滤芯材质为熔喷PP,并配备实时在线压力检测装置(过滤器进出口应带有指示更换滤芯的压力表);同时过滤器应易于拆卸和安装。 |
10 |
1级和二级高压泵采用格兰富品牌的立式多级离心泵,过流部分材质为SS304材质,并提供相关材质报告和测试报告;高压泵具有高低压保护和过热、过载保护功能。 |
11 |
1级和二级反渗透膜壳采用304不锈钢膜壳,内表面Ra≤1.2µm,联接采用快装卡盘式。反渗透膜选用美国DOW或美国海德能公司生产的反渗透膜。反渗透装置的脱盐率≥99%。每组膜件产水出口配备取样检测口,膜组汇总装备一个总取样口;取样阀为卫生型。 |
12 |
系统在1级RO出水和二级RO进水之间配有自动加药装置,定量投加NaOH。用于去除可溶性的二氧化碳。通过计量泵控制自动加药。加药系统配有必要的药液箱和管路,配备在线PH在线检测仪表,可通过PLC自动调节计量泵的加药频率。 |
13 |
1级RO具有自动冲洗功能,开机前和设备造满水后自动冲,用于延长RO膜的使用寿命; |
14 |
RO反渗透调节阀门采用卫生级卡箍式联接,二级RO前采用球阀,EDI后全部采用卫级隔膜阀,并提供相关材质证明; |
15 |
二级RO反渗透装置和EDI装置可连续24小时运行,二级高压泵PLC控制,与二级RO产水流量计联动,当纯化水水位满时,可自动切换成内部循环状态,确保二级RO反渗透装置和EDI装置内一直处于流动状态。 |
16 |
反渗透纯水和废水流量计采用金属浮子流量计,国内外一线品牌; |
17 |
二级RO设定不合格水警报线,二级RO产水电导>4.0us/c.@25℃进行报示,不合格直接排放或回至源水箱;警示时屏幕能显示工作状态,并发出声光警示,提醒管理员; |
18 |
RO反渗透压力表采用隔膜式,与水接触部份为SS304材质,以免二次污染水质; |
19 |
RO反渗透调节阀门采用卫生级卡箍式联接,采用卫生级球阀,并提供相关材质证明; |
20 |
EDI装置采用加拿大坎普尔品牌,管件与模块接口采用PP材质,防止电流腐蚀,出水水质≥15MΩ/cm@25℃; |
21 |
EDI装置压力在线显示,采用隔膜式压力表,压力表采用卫生级快装式连接,卡箍或者类似接口,以便方便安装和拆除; |
22 |
EDI装置出水水质有仪表实时在线监测显示,并将数据导入PLC里,以便查询运行的稳定性;电导表采用卫生级卡箍或者类似接口,以便方便安装和拆除; |
23 |
EDI产水不合格回流至中间水箱,通过电动隔膜阀控制,禁止不符合标准的水质进入EDI纯化水箱,以保证纯化水水箱的水质符合要求 |
24 |
EDI装置注射水装置所有阀门采用SS316L材质,垫片,密封和软管采用EPDM+PTFE,并提供相关证明文件; |
25 |
反渗透单元及EDI系统、注射水系统配有以下检测仪表: 1)配有在线电导率仪,分别对1级产水电导、二级产水电导、EDI装置产水电导,注射水装置电导,出水温度,回水温度等进行在线检测,当纯化水水质不达标时不得进纯化水箱,自动切换成循环状态或排放,当注射水温度不达标时,系统自动补充蒸汽,始终控制出水温度符合法规循环要求,电导表电极为卫型快装式,带4-20mA信号输出。 2)在线流量计,分别对1级产水和浓水流量、二级产水和浓水流量、EDI产水和浓水流量、注射水流量进行在线检测; 5)在线PH检测仪,对二级反渗透进水PH值进行在线检测; |
26 |
管路设施:
2)阀门:所有与纯化水,注射水接触的阀门均采用卫生级隔膜阀,安装角度利于排净存水,满足卫生型要求。 3)每个工艺组件的进水/出水口均设有卫生级取样口。 3)EDI出水设有合格产水阀和不合格排放阀,此阀门为自动控制,通过出水管路上电导率仪的反馈信号来控制阀门的打开或关闭,当产水电导率超限时打开不合格水排放阀,当产水电导率恢复设置标准时关闭不合格水排放阀同时打开产水合格阀。 |
纯化水储罐和输送系统
1 |
纯化水储罐容积为1 m3,并提供机械图纸; 纯化水储罐采用SS316L材质,壁厚δ≥2mm; 采用卫生型静压式液位计; 360℃旋转清洗球; 0.22um呼吸器,并提供完整测试报告; |
2 |
可拆卸零部件与罐体之间的密封材料采用无毒、无析出物、耐高温、寿命长、绝无脱落物,各种物理化学性能指标符合卫生级质量要求。 |
3 |
储罐经过钝化处理并且用纯净水进行漂洗。 |
4 |
储罐为立式容器,圆筒形壳体,上下为充分焊接并符合GMP的相关规定。要求储罐中液体能够彻底排空。 |
5 |
纯化水输送泵采用阿法拉伐系列,泵最低端备有下污隔膜阀; 采用变频控制,可与回水流量计联动,确保回水流速; 卫生泵过流材质为SS316L材质; 瞬间流量Q≥4吨/小时,扬程H≥50m; |
6 |
UV灭菌装置灯管采用进口品牌; 卫生型卡箍连接,水平安装;流量Q≥4吨/小时; UV灭菌装置采用SS316L材质,内腔光洁度≤1.0um; 灯管运行状态显示,时间累计功能 总报警输出、4-20mA输出、远程启/停输入、控制器及系统就绪输出、 |
7 |
输送泵总送水和总回水配备取样点和隔膜压力装置,材质为SS316L材质;保证纯化水在循环时流速不低于1.0m/s; |
8 |
PUW回水具有电导表检测,仪表采用国际知名品牌,带4-20mA信号输出,通过电导检测回水是否合格,当回水不合格自动切换到源水箱重新处理; 在线显示回水流量,并通过4-20mA导入PLC里,同时通过触摸屏同步在线显示并记录; |