纯化水设备制水工艺：

   源水箱—源水泵--- -板式换热器--- -多介质过滤器-----活性碳过滤器---钠离子软化器----自来水除氯装置----保安过滤器----- 一级RO增压泵-----一级RO反渗透----二级RO增压泵----二级RO反渗透----EDI装置----纯化水箱----双管版换热器----卫生输送泵--—UV灭菌—用水点（循环回路含控制）---回水流量控制---回水电导控制---回至纯化水箱（每段工艺均设置水质检测仪表、不合格水质自动循环至上一级或排放

纯化水出水水质标准：符合中国药典2020版GMP纯化水要求。  

1. 外观：无色澄清液体，无臭、无味
2. PH：5.0~7.0
3. 硝酸盐：≤0.06mg/L
4. 亚硝酸盐：≤0.02mg/L
5. 氨：≤0.3mg/L
6. 电导率：≤1us/cm@25℃
7. 总有机碳：≤0.5mg/L
8. 不挥发物：≤0.1mg/L
9. 重金属：≤0.1mg/L
10. 微生物：≤50 CFU/ml（法规标准：采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天，依法检测（通则1105）1mL供试品中需氧菌总数不得超过100CFU；

管道焊接：

  全自动焊接内采用气保焊法，内外成型，以防止内部不成型滋生微生物，并提供内窥图片，内窥图片为焊接总数≥20%；无法采购自动焊接，手动焊接点100%提供内窥图片；内容窥图片记录点必须对应折射图的焊接记录点位，并提供验证报告文件；

中央电气控制柜符合以下要求：

• 所有控制和检测仪表、电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等，其它配套电器元件集中在控制柜内，方便检查、操作；采用施耐德等进口品牌；
• 配备独立操作的控制柜。
• 设备的工作流程和各单元状态（包含纯化水储罐）在触摸屏上可显示；
• 直接显示参数至少应包含：水压、电导率、流量值等；
• 具有电导率、压力、PH值等数据超限自动报警功能；
• 对反渗透装置，EDI装置产水的电导率连续性的监控，不合格水自动排放并报警；不合格水加以回收利用；当产品水的电导率低于设定值时方可进入纯化水储罐。
• 可自动实现反渗透组件的运行和低速冲洗的切换，时间根据需要进行调整；
• 具有中间水箱液位监控装置；
• 系统每次重新启动，重新制备的水须按规程要求排放一段时间，保证合格的水质进入下道工序。
• 系统具有操作员、维修和高级管理三级密码管理；在任何情况下，操作员和维修人员都不能修改永久数据（历史记录数据，存盘文件）。
• 具有高压水泵自动运行控制和低压、过载保护功能
• 具有运行数据自动记录保存功能。
• 具有数据在线曲线打印功能：如流量，电导，PH，温度等；
• 控制器带有远程数据通信接口，可实现远程数据通信和运行数据的记录和打印。