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本公司主要生产经营:纯化水设备,去离子水设备,纯水设备,中水回用设备,废水处理设备,高纯水设备,制药纯化水设备,工业纯水设备
 

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某制药企业用纯化水设备和注射水设备

产品名称

某制药企业用纯化水设备和注射水设备

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描述

纯化水设备制水工艺:

   源水箱源水泵--- -板式换热器--- -多介质过滤器-----活性碳过滤器---钠离子软化器----自来水除氯装置----保安过滤器----- 一级RO增压泵-----一级RO反渗透----二级RO增压泵----二级RO反渗透----EDI装置----纯化水箱----双管版换热器----卫生输送泵--UV灭菌用水点(循环回路含控制)---回水流量控制---回水电导控制---回至纯化水箱每段工艺均设置水质检测仪表、不合格水质自动循环至上一级或排放

纯化水出水水质标准:符合中国药典2020版GMP纯化水要求。  

  1. 外观:无色澄清液体,无臭、无味
  2. PH:5.0~7.0
  3. 硝酸盐:≤0.06mg/L
  4. 亚硝酸盐:≤0.02mg/L
  5. 氨:≤0.3mg/L
  6. 电导率:1us/cm@25℃
  7. 总有机碳:≤0.5mg/L
  8. 不挥发物:≤0.1mg/L
  9. 重金属:≤0.1mg/L
  10. 微生物:50 CFU/ml法规标准:采用R2A琼脂培养基30~35℃培养不少于5天,依法检测(通则1105)1mL供试品中需氧菌总数不得超过100CFU

管道焊接:

  全自动焊接内采用气保焊法,内外成型,以防止内部不成型滋生微生物,并提供内窥图片,内窥图片为焊接总数20%;无法采购自动焊接,手动焊接点100%提供内窥图片;内容窥图片记录点必须对应折射图的焊接记录点位,并提供验证报告文件;

 

中央电气控制柜符合以下要求:

  • 所有控制和检测仪表、电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等,其它配套电器元件集中在控制柜内,方便检查、操作;采用施耐德等进口品牌;
  • 配备独立操作的控制柜。
  • 设备的工作流程和各单元状态(包含纯化水储罐)在触摸屏上可显示;
  • 直接显示参数至少应包含:水压、电导率、流量值等;
  • 具有电导率、压力、PH值等数据超限自动报警功能;
  • 对反渗透装置,EDI装置产水的电导率连续性的监控,不合格水自动排放并报警;不合格水加以回收利用;当产品水的电导率低于设定值时方可进入纯化水储罐。
  • 可自动实现反渗透组件的运行和低速冲洗的切换,时间根据需要进行调整;
  • 具有中间水箱液位监控装置;
  • 系统每次重新启动,重新制备的水须按规程要求排放一段时间,保证合格的水质进入下道工序。
  • 系统具有操作员、维修和高级管理三级密码管理;在任何情况下,操作员和维修人员都不能修改永久数据(历史记录数据,存盘文件)。
  • 具有高压水泵自动运行控制和低压、过载保护功能
  • 具有运行数据自动记录保存功能。
  • 具有数据在线曲线打印功能:如流量,电导,PH,温度等;
  • 控制器带有远程数据通信接口,可实现远程数据通信和运行数据的记录和打印。

 

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