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工程案例

朗信启昇制药纯化水注射水设备交付使用

案例名称

朗信启昇制药纯化水注射水设备交付使用

本项目需求纯化水设备、注射水设备和纯蒸汽发生器设备,具体情况如下:        水质设计满足GMP2020纯化水标准和注射水标准;        纯化水设备采用砂滤+碳滤+软化+二级反渗透+EDI处理工艺        注射水设备采用4效蒸馏技术。        全套采用耐巴式灭菌消毒工艺。        该项目目前已经通过PQ验证阶段,交付客户使用。
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案例描述
产品参数

       朗信生物科技(Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd.) 是一家致力于基因治疗创新药研发制造及商业化的全球化企业。公司总部位于上海,公司核心团队有来自全球知名大学及实验室的科学家及专业人士、及生物医药公司高级管理人员。与国内知名医院的临床医学科学家密切合作,公司目前关注在遗传性疾病的基因治疗领域,已有多个管线产品研发及工业化技术开发基础。苏州作为中试和生产基地,将进行本领域药物生产,最终推动药物临床应用,造福患者。

 

 

       本项目需求纯化水设备、注射水设备和纯蒸汽发生器设备,具体情况如下:

       水质设计满足GMP2020纯化水标准和注射水标准;

       纯化水设备采用砂滤+碳滤+软化+二级反渗透+EDI处理工艺

       注射水设备采用4效蒸馏技术。

       全套采用耐巴式灭菌消毒工艺。

       该项目目前已经通过PQ验证阶段,交付客户使用。

 

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