纯化水系统：产能≥1m3/h（25℃），全年出水温度保持常温，产水收得率≥75%。 注射用水系统：产能≥0.2m3/h，出水温度95℃~99℃，产水收得率≥88%。

本设备是上海一家植入性三类医疗器械企业，纯化水设备采用二级反渗透+EDI处理工艺，预处理及分配系统均采用巴氏灭菌技术。注射水设备为300L/h多效蒸馏技术，采用4效，可实现过热水121度灭菌。

注射水设备应用：生物制药试剂配置用注射水，大输液用无菌注射水，Ⅲ类植入性医疗器械末道清洗用注射水设备，医院手术室、透析室、试剂配制中心用纯化水注射水，医学实验室用纯化水注射水设备，医学检验结构用纯化水注射水设备，其它相关工艺用水。

纯化水系统原理为：预处理（巴氏杀菌）+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统（巴氏杀菌），执行中国药典2020版纯化水法规要求，该纯化水设备主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置，储存以及各种泵和输送系统组成。 注射水系统原理为：纯化水储存水箱+输送供水泵+蒸馏水主机+蒸馏水储存水箱+输送分配系统+执行中国药典2020版注射水法规要求，该体系主要包括：输送供水泵、蒸馏水主机、蒸馏水储存水箱、输送分配系统、电加热锅炉、回水加温系统、用水点降温系统组成。

纯化水设备原理为：预处理+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统，最终产水质量符合中国药典2020版的要求，该设备主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置，储存以及各种泵和输送系统组成。

纯化水系统原理为：预处理（巴氏杀菌）+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统（巴氏杀菌），产水质量符合2020版纯化水法规要求，该体系主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置，储存以及各种泵和输送系统组成。    注射水系统原理为：纯化水储存水箱+输送供水泵+蒸馏水主机+蒸馏水储存水箱+输送分配系统+产水质量符合体2020版注射水法规要求，该体系主要包括：输送供水泵、蒸馏水主机、蒸馏水储存水箱、输送分配系统、电加热锅炉、回水加温系统、用水点降温系统组成。

医疗器械工艺用注射用水制备方法一般有多效蒸馏法和超滤法两种方式，目前普遍应用多效蒸馏法的居多。超滤法一般应用于缺少蒸汽供给或供电情况下。

注射水设备采用纯化水设备产水经过多效蒸馏，实现内毒素、微生物等指标的去除，广泛应用于医疗器械末端精洗、生物细胞工程、注射液生产，对内毒素要求比较高的场合，如欧盟对纯化水水质的要求，本产品经过多年的改善改进创新，具体参考中国药典、欧盟和FDA药典标准。

体外诊断试剂用纯化水设备目前执行标准： 1、YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准 2、GMP2015版纯化水标准 3、GMP2015版注射水标准 目前纯化水设备主要处理工艺： 1、预处理+二级反渗透+EDI+杀菌系统 2、预处理+一级反渗透+EDI+杀菌系统 3、预处理（巴氏灭菌）+二级反渗透（巴氏灭菌）+EDI（巴氏灭菌）+杀菌系统（根据要求确定） 目前注射水设备主要处