纯化水系统原理为：预处理（巴氏杀菌）+双级反渗透+EDI装置+灭菌系统+储存输送系统（巴氏杀菌），产水质量符合2020版纯化水法规要求，该体系主要包括原水箱、预过滤器、RO反渗透膜、EDI装置，储存以及各种泵和输送系统组成。    注射水系统原理为：纯化水储存水箱+输送供水泵+蒸馏水主机+蒸馏水储存水箱+输送分配系统+产水质量符合体2020版注射水法规要求，该体系主要包括：输送供水泵、蒸馏水主机、蒸馏水储存水箱、输送分配系统、电加热锅炉、回水加温系统、用水点降温系统组成。

医疗器械工艺用注射用水制备方法一般有多效蒸馏法和超滤法两种方式，目前普遍应用多效蒸馏法的居多。超滤法一般应用于缺少蒸汽供给或供电情况下。

注射水设备采用纯化水设备产水经过多效蒸馏，实现内毒素、微生物等指标的去除，广泛应用于医疗器械末端精洗、生物细胞工程、注射液生产，对内毒素要求比较高的场合，如欧盟对纯化水水质的要求，本产品经过多年的改善改进创新，具体参考中国药典、欧盟和FDA药典标准。

体外诊断试剂用纯化水设备目前执行标准： 1、YYT 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水标准 2、GMP2015版纯化水标准 3、GMP2015版注射水标准 目前纯化水设备主要处理工艺： 1、预处理+二级反渗透+EDI+杀菌系统 2、预处理+一级反渗透+EDI+杀菌系统 3、预处理（巴氏灭菌）+二级反渗透（巴氏灭菌）+EDI（巴氏灭菌）+杀菌系统（根据要求确定） 目前注射水设备主要处