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制药纯化水设备新旧工艺流程比较

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【摘要】:
制药纯化水设备应符合药品生产质量管理规范的要求,从系统设计,材料选择,制备过程,储存,分配和使用。水系统应经过验证,建立定期监控,检测和报告系统,并具有完整的原始记录。准备制药用水系统应定期清洗和消毒。

制药纯化水设备应符合药品生产质量管理规范的要求,从系统设计,材料选择,制备过程,储存,分配和使用。水系统应经过验证,建立定期监控,检测和报告系统,并具有完整的原始记录。准备制药用水系统应定期清洗和消毒。

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制药纯化水设备的工艺过程比较比较。

1、推荐新工艺流程:使用离子交换树脂的优势在于初始投资少,占用的地方少,但缺点是经常再生离子,消耗大量酸碱,并且对环境造成一定破坏。

2、传统工艺过程:使用反渗透作为预处理和离子交换设备,其特点是初始投资比采用离子交换树脂的比例高,但离子设备的再生周期相对较长,耗费的酸碱比单纯使用离子树脂的比例要小得多。但是环境仍然存在一定的破坏性。

3、新工艺过程:使用反渗透进行预处理,然后再配有电去离子(EDI)设备。这是目前生产和取纯化水的较经济,环保的工艺。无需酸碱再生,就可以连续生产和取纯化水,这对环境没有破坏性,其缺点是初始投资过于昂贵。

制药纯化水设备工艺

1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→可选”→过滤器→反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微

2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→可选”→过滤器→第 反渗透→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯化

3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

制药纯化水设备在整体设计,材料选择,制备过程,存储和分配均符合药品生产质量管理规范,该设备采用了世界上先进的反渗透制水技术和EDI连续电除盐技术,以确保设备的出水水质。

上文讲述了“制药纯化水设备新旧工艺流程比较”,朋友们可以对以上内容做下参考,也可以收藏;如果还有什么疑问的话,可以直接给我们留言。

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