应用范围： 保健食品、保健饮料、保健酒、保健药品用纯化水设备执行标准： GMP2015版纯化水标准 处理工艺 原水箱----原水增压泵----石英砂过滤器----保安过滤器----软化器---保安过滤器----高压泵----反渗透系统----中间水箱----二级高压泵---二级反渗透系统----纯化水箱----纯化水输送泵----灭菌系统----循环管道用水点。

锂电池新材料用高纯水设备工艺：原水→原水箱→增压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加药系统/还原剂加药系统→保安过滤器→中间水箱→高压泵1→反渗透装置1→中间水箱→PH调节装置→高压泵2→反渗透装置2→纯水箱→输送泵→过滤器→EDI电除盐系统→抛光混床系统→高纯水箱→高纯水输送泵→用水点

该套装置出水水质符合EW-I级（GB/T1144.6.1-1997 其中细菌个数≤10个/ml,总有机碳≤200μg/L）。设备EDI出水电阻率≤16MΩ.CM，设备流量≥5+2T/H(25℃)，且PH值可在6.5-8.5范围内可调，抛光混床出水大于18.2 MΩ.CM,0.5微米颗粒小于50个/ml。

CL-CHS-C系列医疗器械纯化水设备采用二级反渗透+EDI工艺制取纯化水，主要有如下特点： 1、应用参考范围：可以适用于一类、二类和三类医疗器械用纯化水，满足体外诊断试剂用纯化水标准； 2、系统灭菌方式采用紫外线杀菌+臭氧灭菌相结合方式，配套有在线化学清洗灭菌设备。根据客户需要可以定制巴式灭菌方式，同时对于活性炭、RO膜和EDI系统设计巴式灭菌方式。 3、系统优先焊接方式采用自动焊接。 4、对于流量计选型：有性价比高的不锈钢金属浮子流量计、金属管浮子流量计、不锈钢外壳流量计等供选择。

创联净化CL-CHS-A系列纯化水设备应用于医疗器械生产用水，主要工艺为二级反渗透工艺，可以应用于一类和二类医疗器械用水，出水满足GMP2015版纯化水标准。

本项目为中建材凯盛科技股份有限公司为手机触控板配套项目清洗用超纯水设备，采用目前绿色环保工艺，反渗透+EDI+精制抛光混床工艺制取超纯水。

功率半导体芯片生产用水，满足硅片、刻蚀、去胶清洗用水，减薄清洗用水光刻清洗用水；

12t/h半导体用超纯水设备主要应用于半导体制程中各种冲洗用水，对水的纯度要求比较高，涉及到电阻率、溶解氧、TOC、二氧化硅、微生物等各种指标，要求比较严苛。

一般情况下，纯化水工艺用水系统主要包括原水预处理部分、脱盐部分、后处理部分和贮存分配部分。原水一般为饮用水，预处理部分包括原水储罐、多介质过滤器、活性碳过滤器、树脂软化器（或加药阻垢设备）、过滤器（5μm）等；脱盐部分主要为反渗透或（EDI或离子交换器）等装备；后处理部分包括紫外线和臭氧发生器等消毒杀菌装置；贮存分配部分包括纯化水储罐和输送泵等。注射用水制水装置除具备纯化水工艺用水系统还包括蒸馏器，贮存分配部分还包括注射用水储罐。

医疗器械工艺用注射用水制备方法一般有多效蒸馏法和超滤法两种方式，目前普遍应用多效蒸馏法的居多。超滤法一般应用于缺少蒸汽供给或供电情况下。

医疗器械、制药工艺用纯化水制备方法一般有RO反渗透处理工艺和RO+EDI电除盐处理工艺，具体配置需要根据客户URS确定。

在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中： （一）饮用水是指供人生活的饮水和生活用水，应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）。 （二）纯化水（PW）是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。纯化水是以饮用水（或自来水）为原水，经过一定方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。 理想的纯化水（不含杂质）在25oC下的电导率为5.1μs/cm，电导率随温度变化，温度越高，电导率越大。 （三）注射用水（WFI）是指纯化水经蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。 （四）灭菌注射用水主要用于药品生产企业，医疗器械行业不涉及。

目前对于金属件或各种部件需要表面处理的部件，一般均采用如下几种方式：涂装、电泳、磷化（陶化）、电镀等工艺。这些工艺前段要设置前处理工艺段，包括但不限于酸洗、脱脂、表调等工艺。各个工艺在使用时一般需要自来水洗或纯水洗，纯水洗一般作为后面一道工序。所以纯水的选择会直接影响产品品质，本文就如何选择纯水设备提供一些建议。 流量确认：流量一般根据产线的生产工艺决定，一般采用吨/时或吨/天来确定。为了节省水的用量，一般采用溢流回流的方式来进行。 水质确认：水质一般按照纯水标准来，电导率10微西门子、电导率5微西门子、电导率0.2微西门子三个等级。 工艺确认：目前工艺普遍采用反渗透处理工艺，分为1级和二级反渗透，如果需要去离子水，要在后级增加电除盐系统。 节水节能工艺确认：因清洗产生的水会变为废水，为了节约水的用量。这部分清洗废水一般会经过废水处理后，再回用到生产工艺段。

1．对于集中制备工艺用水共同使用的情况（即由某一具备工艺用水系统的企业集中制水，通过管道统一输送到使用工艺用水的其他企业），除了针对工艺用水制备过程按照上述要求进行检查外，应主要关注制水企业和用水企业之间的供水协议或合同中有关职责分工、质量要求、系统维护、日常监测、记录保存等内容。 2．对于采购工艺用水的情况（即企业无工艺用水系统而通过采购的方式获得），应主要检查供方的资质、工艺用水资质（如有）、水质检测报告和/或验证报告、运送材料的材质、工艺用水的保存时间等内容。生产企业应对采购用水是否能够满足产品本身、生产模式和生产规模的要求进行评价。 3．生产企业工艺用水用量较大时应通过管道输送至洁净区（室），用量不大时，企业通过载体传递工艺用水，应关注工艺用水传递的过程是否能够有效保证工艺用水的质量，工艺用水的输送或传递是否能防止污染。

目前市场上所见各种湿巾生产中用的水主要为RO纯化水设备和RO+EDI水制造，因水中的大部分离子有害物质均已经被去除，故湿巾在保存过程中能时间更长，使用起来感觉更好，

苏州市创联净化设备有限公司专业提供水剂用纯水设备，采用进口反渗透处理技术，具有脱盐率高、运行稳定等优点。目前水剂用纯水设备从0.5t/h~50t/h的系列产品均有涉及，以为国内外多家企业提供了水剂用纯水设备，如沈阳化工研究院南通化工科技发展有限公司、泰禾化工、新河农用、佳辉化工、宇龙化工、瑭泽化工、苏灵农药、深泰化工、明德立达等。