一般情况下，纯化水工艺用水系统主要包括原水预处理部分、脱盐部分、后处理部分和贮存分配部分。原水一般为饮用水，预处理部分包括原水储罐、多介质过滤器、活性碳过滤器、树脂软化器（或加药阻垢设备）、精密过滤器（5μm）等；脱盐部分主要为反渗透或（EDI或离子交换器）等装备；后处理部分包括紫外线和臭氧发生器等消毒杀菌装置；贮存分配部分包括纯化水储罐和输送泵等。注射用水制水装置除具备纯化水工艺用水系统还包括蒸馏器，贮存分配部分还包括注射用水储罐。

医疗器械工艺用注射用水制备方法一般有多效蒸馏法和超滤法两种方式，目前普遍应用多效蒸馏法的居多。超滤法一般应用于缺少蒸汽供给或供电限制情况下。

医疗器械、制药工艺用纯化水制备方法一般有RO反渗透处理工艺和RO+EDI电除盐处理工艺，具体配置需要根据客户URS确定。

在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中： （一）饮用水是指供人生活的饮水和生活用水，应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）。 （二）纯化水（PW）是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。纯化水是以饮用水（或自来水）为原水，经过一定方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。 理想的纯化水（不含杂质）在25oC下的电导率为5.1μs/cm，电导率随温度变化，温度越高，电导率越大。 （三）注射用水（WFI）是指纯化水经蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。 （四）灭菌注射用水主要用于药品生产企业，医疗器械行业不涉及。

目前对于金属件或各种部件需要表面处理的部件，一般均采用如下几种方式：涂装、电泳、磷化（陶化）、电镀等工艺。这些工艺前段必须要设置前处理工艺段，包括但不限于酸洗、脱脂、表调等工艺。各个工艺在使用时一般需要自来水洗或纯水洗，纯水洗一般作为最后一道工序。所以纯水的选择会直接影响产品品质，本文就如何选择纯水设备提供一些建议。 流量确认：流量一般根据产线的生产工艺决定，一般采用吨/时或吨/天来确定。为了最大的节省水的用量，一般采用溢流回流的方式来进行。 水质确认：水质一般按照纯水标准来，电导率10微西门子、电导率5微西门子、电导率0.2微西门子三个等级。 工艺确认：目前工艺普遍采用反渗透处理工艺，分为一级和二级反渗透，如果需要去离子水，要在后级增加电除盐系统。 节水节能工艺确认：因清洗产生的水会变为废水，为了节约水的用量。这部分清洗废水一般会经过废水处理后，再回用到生产工艺段。

1．对于集中制备工艺用水共同使用的情况（即由某一具备工艺用水系统的企业集中制水，通过管道统一输送到使用工艺用水的其他企业），除了针对工艺用水制备过程按照上述要求进行检查外，应重点关注制水企业和用水企业之间的供水协议或合同中有关职责分工、质量要求、系统维护、日常监测、记录保存等内容。 2．对于采购工艺用水的情况（即企业无工艺用水系统而通过采购的方式获得），应重点检查供方的资质、工艺用水资质（如有）、水质检测报告和/或验证报告、运送材料的材质、工艺用水的保存时间等内容。生产企业应对采购用水是否能够满足产品本身、生产模式和生产规模的要求进行评价。 3．生产企业工艺用水用量较大时应通过管道输送至洁净区（室），用量不大时，企业通过载体传递工艺用水，应关注工艺用水传递的过程是否能够有效保证工艺用水的质量，工艺用水的输送或传递是否能防止污染。

目前市场上所见各种湿巾生产中用的水主要为RO纯化水设备和RO+EDI水制造，因水中的大部分离子有害物质均已经被去除，故湿巾在保存过程中能时间更长，使用起来感觉更好，

州市创联净化设备有限公司专业提供水剂用纯水设备，采用进口反渗透处理技术，具有脱盐率高、运行稳定等优点。目前水剂用纯水设备从0.5t/h~50t/h的系列产品均有涉及，以为国内外多家企业提供了水剂用纯水设备，如沈阳化工研究院南通化工科技发展有限公司、泰禾化工、新河农用、佳辉化工、宇龙化工、瑭泽化工、苏灵农药、深泰化工、明德立达等。

纯化水设备原水采用自来水通过增压泵增压进入石英砂过滤器和活性炭过滤器，去除水中的悬浮物、胶体、有机物及余氯，过滤后的水通过高压泵增压进入反渗透系统，将水中的大部分盐分去除，以达到提纯目的，二级反渗透出水电导率一般可以达到5微西门子以下。二级反渗透出水进入EDI系统后深度脱盐，出水满足GMP2015版纯化水标准

电子级纳米新材料、高导热氮化铝陶瓷基板、陶瓷金属化产品和各种电子陶瓷元器件，在生产过程中将用到大量的纯水，一般根据产品的纯度不同，所需求的纯水设备的纯净度也不同，一般分为普通纯水和高纯水设备两种。该系列产品覆盖功率半导体模块、汽车电子、太阳能和风能、大功率LED等应用领域。

该纯水设备为某国内知名的锂电池新材料生产企业用纯水设备，主要应用于锂电池隔膜生产中用水。 本系统采用二组4t/h纯水设备并联的方式，充分考虑到检修和保养时，可以保证单套供水能力。所配置水泵两套可以自由切换。 设备出水电阻率按照15兆欧设计，水中的重金属离子浓度可以去除到PPB等级。该设备同时可以满足磷酸铁锂、三元等锂电池生产其它环节用水。

本系统设备采用超滤+反渗透处理工艺制取纯水。因精细化工生产过程中一般对重金属离子、钙镁离子和一般性盐分要求比较高。 本纯水设备系统反渗透采用美国陶氏品牌，BW30-400型号，该型号反渗透膜具有脱盐率高、抗污染能力强等优点。 为了最大限度的提高水的利用率，本系统在反渗透膜的组合上，采用一级三段的配置方式，系统回收率可以达到75~78%。同时考虑到原水的盐分较高，所以在反渗透段间增加段间泵来保证渗透压力。 该纯水处理技术可以应用于大型化肥厂、精洗化工企业、煤化工企业、钢厂等场合。

纯水设备采用二级反渗透+EDI处理工艺，出水稳定达到电子级超纯水标准，电阻率可以达到18.2兆欧，使用于电子半导体工艺、太阳能光伏、芯片、集成电路生产用水。 一、设计范围及原则 1、进入纯水站的水源为自来水，根据客户地区的水质情况，其变化系数K≤1.5，处理系统排放的浓废水可直接排入市政综合管网。 2、纯水处理设施具有较大的适应性、应急性，可以满足水质及水量的变化，并考虑在突发或事故状态下的各种应急用水。 3、采用工艺具有可靠性，运行稳定，运转费用低，管理维护量特别小，反渗透系统采用PLC集成电路控制,自动化程度高。 4、系统管道除反渗透装置高压部分外，均采用符合标准的UPVC材质。 5、系统处理过程中选用工作泵均为多级离心泵，具有启动及运转功率小，无死角，噪音低，工作稳定等特点。 6、本工程设计范围为接入纯水处理站的给水管道起纯水出口为止的整个处理工艺、基础、电气等各专业的设计。 二、设计原水水质及水量要求 1、要求系统进水量≥22m³/h，才能确保RO产水量≥15m³/h。 2、原水含盐量较稳定，变化系数K≤1.2。 三、用水要求 1.系统产水量Q≥15m³/H（20℃） 2.出水水质：电阻率≥18.2MΩ.cm 3.供水方式：连续供水 4.控制方式：触摸屏集成电路PLC控制，各水泵及水箱液位连锁保护。 5.管阀门件：高压部分为不锈钢管道，其它均为UPVC管道，终端供水系统采用日本积水洁净管。

注射水设备采用纯化水设备产水经过多效蒸馏，实现内毒素、微生物等指标的去除，广泛应用于医疗器械末端精洗、生物细胞工程、注射液生产，对内毒素要求比较高的场合，如欧盟对纯化水水质的要求，本产品经过多年的改善改进创新，具体参考中国药典、欧盟和FDA药典标准。

电子级高纯水设备采用全膜法制取高纯水，水质稳定18兆欧以上，具有自动化程度高，设备集成程度高，绿色环保，操作维护简便等特点。 ■主要用途： ※电子线路板生产制造用高纯水设备； ※半导体芯片晶元清洗用纯水设备； ※太阳能光伏（硅粉生产、单晶多晶生产、石英坩埚、多晶硅方舟、太阳能电池片生产）用电子级高纯水设备 ※锂电池新能源材料生产用去离子水设备 ※纳米和高纯度电子级材料生产用超纯水设备

医疗器械纯化水设备特点与优势 1) 采用反渗透水处理技术，与前置预处理配套使用，有效去除各种盐分及杂质。工艺先进，产水水质稳定，操作简便，维护方便，运行成本费用低 2) 采用进口海德能反渗透膜YQS-4040和ESPA2-4040反渗透膜，脱盐率高，能耗低 3)电控系统采用PLC控制，系统运行实现无人值守，电控箱采用双层防水电控箱，安全可靠。 4）创联净化有自己的不锈钢罐体抛光机器，保证系统中水箱采用自动抛光，实现真正的镜面抛光； 5）全套的液位自动控制，压力自动保护功能； 6）本系统配置完善，配套在线的反渗透膜清洗装置，减轻设备运行维护操作强度； 7）导入的新型售后服务体系，预防性预知性解决设备运行中出现的问题，保证设备运行客户无后顾之忧，设备质量保证期为1年； 8）系统工艺设计完善，针对客户原水自来水生物菌污染严重，在系统中设计多级杀菌装置；有药物消毒、紫外线杀菌消毒和臭氧消毒方法相结合。