什么是三类医疗器械纯水设备？0512-65782099

1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用一次性外科、医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
三类医疗器械纯水设备 

苏州市创联净化设备有限公司售后服务：

1、 保修承诺：产品从调试合格之日起，保修一年。保修期内产品如非人为所致，免费修理。

2、 调试承诺：由提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后，经需方代表同意并签字后方能离场。

3、 培训承诺：可根据需方要求派技术人员前往协助指导安装、调试；试运行期间，培训需方有关操作人员，直到产品正常运行。

4、 维修承诺：设备发生故障，在接到通知后12-24小时内到位现场服务。

5、 创联承诺：产品保修期结束后，为您提供服务，并有偿提供配件。

6、 配件承诺：保修期内外均能提供及时完备的配件服务。

三类医疗器械用纯化水注射水设备特点：

三类医疗器械用纯化水注射水设备纯化水管道系统全自动焊接、零死角设计、内窥镜检查。可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统。

包括有/无缝卫生级不锈钢管自动焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工在管道的清洗时，不得安装紫外灯及除J滤器过滤介质，不得安装呼吸器。

系统贮罐及不锈钢管道的处理分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→XD。

药典规定纯化水的储存采用循环，因此会有回水管道，且流速不应低于0、9m/s，流速一般设置为1-3m/s，水流动的雷诺数不低于于4000，使水流接近于湍流状态避免微生物滋生。 

三类医疗器械用纯化水注射水设备应用领域：

1、电厂化学水处理

2、电子，半导体行业超纯水

3、精密机械行业高纯水

4、制药工业工艺用水

5、实验室研究用高纯水

6、精细化工，精尖学科用水

7、其他行业所需的高纯水制备

原文标题：三类医疗器械用纯化水注射水设备

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