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制药厂纯化水设备的设计

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【摘要】:
纯化水设备工艺图

原水→原水预过滤器→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器(巴氏灭菌)→活性炭过滤器(巴氏灭菌)→还原剂/阻垢剂→保安过滤器→高压泵I→反渗透装置I→PH调节装置→高压泵II→反渗透装置II→EDI电除盐系统→纯化水箱(巴氏灭菌)→输送泵→紫外线杀菌器→纯化水用水点

制药纯化水设备

制药厂工艺用水一般分为以下几种:

纯化水系统质量指标一般内控质量指标符合USP、EP和CP标准

序号

项目

质量指标.

1

性状

无色澄清液体;无臭

2

酸碱度

溶液颜色符合规定

3

硝酸盐

≤0.000 006%

4

亚硝酸盐

≤0.000 002%

5

≤0.000 03%

6

不挥发物

≤1mg/100ml

7

重金属

≤0.000 01%

8

电导率(25℃)

二级反渗透产水<1.6µs/cm(在线),

EDI产水电阻率>15MΩ.cm(在线)

9

总有机碳(TOC)

≤0.50mg/L(500ppb)

10

微生物限度

需氧菌总数

需氧菌总数≤100cfu/ml

大肠埃希菌

不得检出大肠埃希菌

简易工艺流程(详见附件工艺流程图)

     原水→原水预过滤器→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器(巴氏灭菌)→活性炭过滤器(巴氏灭菌)→还原剂/阻垢剂→保安过滤器→高压泵I→反渗透装置I→PH调节装置→高压泵II→反渗透装置II→EDI电除盐系统→纯化水箱(巴氏灭菌)→输送泵→紫外线杀菌器→纯化水用水点

系统特点与优势

    1) 采用先进的反渗透水处理技术,与前置预处理配套使用,有效去除各种盐分及杂质。工艺先进,产水水质稳定,操作简便,维护方便,运行成本费用低
    2) 采用进口陶氏反渗透膜,脱盐率高,能耗低

    3)电控系统采用触摸屏PLC控制,系统运行实现无人值守,电控箱采用双层防水电控箱,可靠。

    4)创联净化有自己的不锈钢罐体抛光机器,保证系统中水箱采用自动抛光,实现镜面抛光;

    5)契合GMP认证要求,在取样点的设计上充分考虑了设计点,确保满足GMP认证要求;

    6)满足GMP认证要求在液位计控制上,纯水箱和纯化水箱均采用压力式数显液位计。

    7)本系统配置完善,配套在线的反渗透膜清洗装置,减轻设备运行维护操作强度;

    8)导入的新型售后服务体系,预防性预知性解决设备运行中出现的问题,保证设备运行客户无后顾之忧,设备质量保证期为1年;

 

    9)系统工艺设计完善,针对客户原水自来水生物菌污染严重,在系统中设计多级杀菌装置;有药物消毒、紫外线杀菌消毒和巴氏消毒方法相结合。

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