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医疗器械纯化水设备如何根据产品情况选择?
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【摘要】:
1、医疗器械纯化水设备处理工艺1:预处理+二级反渗透设备 出水满足GMP2015版纯化水标准,一般适用于1类和2类医疗器械生产用水;
2、医疗器械纯化水设备处理工艺2:预处理+二级反渗透设备+EDI设备 出水满足GMP2015
我国的医疗器械一般分为三类,等级越高,要求越高,详见医疗器械分类目录。苏州市创联净化设备有限公司从事纯化水设备十几年的经验来看,一般分为以下几种情况:
1、医疗器械纯化水设备处理工艺1:预处理+二级反渗透设备 出水满足GMP2015版纯化水标准,一般适用于1类和2类医疗器械生产用水;
2、医疗器械纯化水设备处理工艺2:预处理+二级反渗透设备+EDI设备 出水满足GMP2015版纯化水标准,一般适用于2类和3类医疗器械生产用水;
3、医疗器械纯化水设备处理工艺3:预处理+二级反渗透设备+EDI设备 +注射水设备 出水满足GMP2015版纯化水标准和满足注射水标准,一般适用于3类医疗器械生产用水;
4、医疗器械纯化水设备处理工艺4:预处理+二级反渗透设备+EDI设备 出水满足GMP2015版纯化水标准和体外诊断试剂用纯化水标准,一般适用于3类医疗器械生产用水和体外诊断试剂用纯化水设备;
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